NIEUW DELHI --De Drugs Controller General of India (DCGI) op zondag gaf zijn goedkeuring aan twee vaccins voor noodgebruik.
De media, DCGI Dr. V.G. Somani zei dat de toestemming werd verleend voor " beperkt gebruik in noodsituaties. "
Hij zei dat het Subject Expert Committee (SEC) of Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) is voldaan op Jan 1 en Jan 2, met aanbevelingen voor een voorstel voor een beperkte noodgoedkeuring van COVID-19 virusvaccin " Serum Institute of India (SII) " en " Bharat Biotech. " en fase 3 klinische proef van " Cadila Healthcare Limited. "
De SII, gelegen in de zuidwestelijke stad Pune, presenteerde een Recombinant Chimpansee Adenovirus vectorvaccin (Covishield) dat de SARS-CoV-2 Spike (S) glycoproteïne met technologieoverdracht van AstraZeneca/Oxford University codeerde, zei een DCGI-verklaring.
" Het Subject Expert Committee (SEC) heeft de gegevens over de veiligheid en de immunogeniciteit van het vaccin onderzocht en heeft aanbevolen toestemming te verlenen voor beperkt gebruik in noodsituaties in het algemeen belang als een overvloedige voorzorgsmaatregel, in de klinische proefmodus, om meer opties te hebben voor vaccinaties, met name in geval van infectie door mutantstammen.De klinische proef die in het land wordt uitgevoerd door het bedrijf zal doorgaan, " Hij vertelde de media.
Bedrijfstelefoon: +86 13926872452
E-mail: Neem contact met ons op
Mobiele telefoon: +86 13926872452
Website: dongrigroup.invipb2b.com
Adres: Dongcheng Development Zone, Shiyan City, Hubei Province